（報告出品方/作者：東方證券，劉恩陽）

一、醫(yī)療器械整體解決方案提供商，高端化、國際化、智能化共同發(fā)展

1.1 三十年風雨路，走出去走進來

公司是國內(nèi)綜合性醫(yī)療器械龍頭，自 1991 年成立以來始終致力于臨床醫(yī)療器械設備的研發(fā)和制 造，主要產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學影像三大領域，另外重點布局細分賽道，包 括微創(chuàng)外科設備、獸用醫(yī)療器械、骨科等業(yè)務。公司擁有國內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，提供安全、 高效、易用的一站式整體解決方案滿足臨床需求。

公司自成立以來一直突破自身邊界，從代理到自研，從國內(nèi)到海外，從中國第一臺自主研發(fā)的多 參數(shù)監(jiān)護儀、到中國第一臺準全自動三分群血液細胞分析儀、再到中國第一臺自主研發(fā)的全數(shù)字 黑白超聲診斷系統(tǒng)等等，從單線產(chǎn)品到整體解決方案，從低端到高端，公司仍在不斷突破新業(yè)務 和新區(qū)域，2020 年疫情期間依靠快速恢復生產(chǎn)和強大產(chǎn)品質量在國際市場新突破 700 余家高端空 白醫(yī)院。

與其說公司是一個產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)制造商，不如說公司是一個不斷孵化產(chǎn)品和客戶的平臺，創(chuàng)新與 靈活發(fā)展融入公司的 DNA 中，公司歷史中每個節(jié)點都在詮釋，堅持高端科技和高研發(fā)投入、堅持 嚴格質量標準和合規(guī)經(jīng)營、堅持敢為天下先的精神，堅持高端化、國際化、智能化發(fā)展。

1.1.1 堅持自主研發(fā)，產(chǎn)品多元化、高端化發(fā)展

1991 年，李西廷先生、徐航先生等七人在深圳成立邁瑞醫(yī)療。公司成立第二年即開始進行自主產(chǎn) 品的研發(fā)，基于自身代理及監(jiān)護儀渠道，公司于1992年推出了公司第一款自研產(chǎn)品——中國第一 臺血氧飽和度監(jiān)護儀。當時國內(nèi)醫(yī)療器械剛剛起步，代理國外品牌賺快錢是國內(nèi)醫(yī)療器械企 業(yè)普遍經(jīng)營模式，而公司始終注重于研發(fā)和技術進步，經(jīng)過 30 年大浪淘沙，成為國內(nèi)醫(yī)療器械行 業(yè)龍頭企業(yè)。

公司持續(xù)保持高額研發(fā)投入，隨著公司營業(yè)收入增長，研發(fā)費用率持續(xù)維持在 8%以上，2021 年 研發(fā)投入絕對金額已達 25.2 億元。

公司始終專注于研發(fā)，陸續(xù)推出相關產(chǎn)品，展開多元化布局，基于于公司在監(jiān)護儀的品牌、渠道 及精密制造的技術優(yōu)勢，逐步進軍超聲、體外診斷等器械藍海市場。從官網(wǎng)可以了解，1998 年邁 瑞推出中國第一臺三分類標準全自動血液細胞分析儀，產(chǎn)品向體外診斷領域拓展。2001 年推出第 一臺全數(shù)字黑白超聲，進一步進入醫(yī)學影像領域。2003 年和 2009 年又相繼推出中國第一臺全自 動生化分析儀和雙向波除顫監(jiān)護儀等。到2010年，公司生命信息與支持、體外診斷及醫(yī)學影像三 大產(chǎn)品線主基調(diào)形成。

從目前營收結構來看，公司生命信息與支持、體外診斷和醫(yī)學影像業(yè)務三足鼎立，貢獻公司絕大 部分業(yè)績，新興業(yè)務骨科、微創(chuàng)外科、動物醫(yī)療等目前占比較小，微創(chuàng)外科業(yè)務2020年并入生命 信息類收入中，有望在后續(xù)帶來新的增長動力。

公司產(chǎn)品線不斷豐富，已成為國內(nèi)產(chǎn)品線最齊全的醫(yī)療器械綜合解決方案提供商。公司產(chǎn)品持續(xù) 創(chuàng)新迭代，原有三大產(chǎn)線領域產(chǎn)品在高端化方面不斷實現(xiàn)突破，新領域產(chǎn)品不斷完善出新。公司 的監(jiān)護儀、麻醉機、血球分析儀等已達到全球領先水平，其他產(chǎn)品正努力跟國際一流水平看齊， 公司也在不斷嘗試新領域、并用優(yōu)秀的業(yè)績增速證明實力。

公司保持持續(xù)創(chuàng)新，擁抱醫(yī)療新基建帶來的器械黃金十年。公司新品層出，在 2020-2021 年 度，公司在生命信息與支持領域推出了智監(jiān)護（2.0 版）新生兒科室版本、BeneFusion e 系列輸 注泵（eVP/eSP/eDS）（中國區(qū)新上市）、BeneFusion n/e 輸液泵封閉耗材（國際區(qū)域新上市）、 高端麻醉機 A8/A9（中國區(qū)新上市）、新平臺手術床 HyBase V8（CE）、HyPort R80 新吊橋 I 型 （CE/CFDA）等新產(chǎn)品。在體外診斷領域，公司推出了 CL-8000i 全自動化學發(fā)光免疫分析儀、 三維熒光、全自動末梢血、高速 CRP 和 SAA 檢測一體機、BC-7500 CS 系列血液細胞分析儀等 新產(chǎn)品，并于近期擬推出新一代高端凝血分析儀。在醫(yī)學影像領域，主要推出了超聲綜合應用解 決方案昆侖 R7、婦兒應用解決方案女媧 R7、POC 高端平板彩超 TE9 等新產(chǎn)品。

1.1.2 走出去走進來，并購實現(xiàn)發(fā)展壯大

公司在不斷拓寬產(chǎn)品邊界，也在不斷拓寬區(qū)域邊界，走出去走進來。公司自 2000年開始進軍海外 醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品先后出口到英國、美國等國家，開啟了國際化發(fā)展之路。基于國際化戰(zhàn)略， 公司 2006 年于紐交所上市，成為中國首家醫(yī)療器械企業(yè)海外上市的公司。

在國際化過程中，公司不斷依靠并購實現(xiàn)業(yè)務與區(qū)域的外延擴張，提升品牌的影響力。從海外醫(yī) 療器械龍頭擴張的例子不難看出，并購是拓寬邊界的不二利器。

在生命信息與支持領域，公司于 2008 年收購全球最老牌的監(jiān)護品牌 Datascope，獲得了成熟的 歐美發(fā)達市場直銷業(yè)務平臺，為公司生命信息與支持業(yè)務發(fā)展打開了海外通道，公司在監(jiān)護儀的 市場份額躍居全球第三。

在醫(yī)學影像領域，2013 年公司收購國外優(yōu)秀的超聲公司 Zonare，獲得了下一代高端成像技術， 便于進一步拓展美國市場并實現(xiàn)全球高端影像產(chǎn)品領導者目標。

在體外診斷領域，公司 20201 年收購全球 IVD 行業(yè)最重要的原材料供應商之一的 Hytest Invest Oy，進一步完善化學發(fā)光產(chǎn)品研發(fā)及供應鏈平臺建設，提升核心業(yè)務競爭力。

同時公司在國內(nèi)也不斷通過并購發(fā)展壯大，2011-12 年間，邁瑞先后收購了 8 家本土醫(yī)療器械公 司，包括深圳深科醫(yī)療器械、蘇州惠生電子、浙江格林藍德、長沙天地人、杭州光典醫(yī)療器械、 武漢德骼拜爾外科植入物、北京普利生一起、上海醫(yī)光儀器等。通過并購，公司不斷豐富生命信 息與支持、體外診斷、醫(yī)學影像三大領域產(chǎn)品與布局，并切入骨科植入物、內(nèi)窺鏡等領域，帶來 新的業(yè)務增長點。

公司不斷推進國際化戰(zhàn)略，國際收購主要以獲取較高技術專利為出發(fā)點，兼顧銷售渠道，國 內(nèi)收購以擴充產(chǎn)品線為目的，到 2016 年已實現(xiàn)國內(nèi)國外市場營業(yè)額各占 50%，國內(nèi)業(yè)務和海外 業(yè)務有望實現(xiàn)穩(wěn)健增長。

2020 年公司在疫情引發(fā)的應急采購中大量拓展了海外高端客戶群，在國際市場完成了 700 多家高 端客戶的突破，在國際市場上迎來了更好地發(fā)展機遇。2021 年，公司海外業(yè)務持續(xù)拓展，開拓客 戶數(shù)量與 2020 年一致，不斷加強深度與廣度。

公司后續(xù)將以國內(nèi)和新興市場國家作為主要增長動力，同時在發(fā)達國家持續(xù)耕耘構建品牌知名度 和影響力，加速全球化滲透。在全球領域，公司會繼續(xù)加強在生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學影像等細分領域專業(yè)營銷團隊的健全，繼續(xù)加強生命信息與支持及醫(yī)學影像產(chǎn)品橫向縱向客戶群 的突破，加強高端產(chǎn)品發(fā)展，在體外診斷領域，推動從海外小樣本量實驗室到中樣本量實驗室的 突破。（報告來源：未來智庫）

1.2 瑞智聯(lián)、瑞影云、邁瑞智檢，智能化解決方案提升整體診療水平

公司在提升產(chǎn)品競爭力和品類的同時，注重信息化、集成化、智能化，期待實現(xiàn)1+1>2 的效 果。公司結合三大業(yè)務領域持續(xù)提升的產(chǎn)品組合核心競爭優(yōu)勢和性價比優(yōu)勢，逐漸從醫(yī)療器械產(chǎn) 品供應商蛻變?yōu)樘嵘t(yī)療機構整體診療能力的智能化解決方案提供商。公司基于三大業(yè)務提出瑞 智聯(lián)、瑞影云、邁瑞智檢實驗室等系列智能解決方案，場景覆蓋醫(yī)院全院、重癥、手術、急診、 心臟、普護、體外診斷、實驗室、影像、遠程質控、教學培訓、遠程會診、研討社區(qū)等。

瑞智聯(lián)解決方案可實現(xiàn)全院設備物聯(lián)，助力智慧醫(yī)院建設?；诠驹诒O(jiān)護儀、麻醉機、呼 吸機、輸液泵等多產(chǎn)品的布局和優(yōu)勢，已經(jīng)推出包括全院、重癥、圍術期、急診、心臟科、普護 在內(nèi)的多場景解決方案，致力于通過信息化手段全面提升醫(yī)院管理和科室運營效率。

瑞智聯(lián)以病人為中心，集成床旁所有設備數(shù)據(jù)，與醫(yī)院已有的信息化系統(tǒng)有機結合，助力大數(shù)據(jù)科研，全面提升醫(yī)療服務質量，極大便利遠程診療和醫(yī)聯(lián)體共同診療。

瑞影云影像云服務平臺是 5G 網(wǎng)絡新時代大環(huán)境下的產(chǎn)物，疫情加速了其普及和應用。瑞影 云主要通過連接邁瑞影像設備和用戶的云端生態(tài)應用平臺，創(chuàng)新性地提供了可供用戶自主創(chuàng)建和 運營的云社區(qū)及多種云端應用，為超聲醫(yī)療工作者打造立體便捷的交互媒介。

目前，基于瑞影云公司推出帶遠程質控的醫(yī)聯(lián)體會診、醫(yī)聯(lián)體/連鎖醫(yī)療機構超聲遠程質控、 POC 科室與超聲科業(yè)務整合的遠程教學培訓/會議、聚集病例討論和云端課堂研討社區(qū)等遠程超 聲解決方案。瑞影云突破時空限制，對單一地點的超聲設備云端共享，規(guī)范基層醫(yī)療機構程序， 使得上級遠程診療更有信心，助力分級診療及提升醫(yī)聯(lián)體整體診療水平。

邁瑞智檢實驗室解決方案主要通過體外診斷的八大系列檢測設備、配套檢測試劑、質控品、 校準品的 IT 升級，實現(xiàn)醫(yī)學實驗室內(nèi)人機料法環(huán)測等多項管理要素的全流程物聯(lián)網(wǎng)聯(lián)動，優(yōu)化管 理流程，提升效率。邁瑞智檢整合完善的檢測設備、高效的信息系統(tǒng)、專業(yè)的管理咨詢和敏 捷的售后服務，結合物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術，為實驗室管理提供全新的自動化、智能 化體驗。

同時，公司在血液細胞分析-推片機-閱片機流水線解決方案上構建云閱片和云智學系統(tǒng)，實現(xiàn)跨 院區(qū)的云端專業(yè)交流社區(qū)和學習平臺，并為醫(yī)聯(lián)體/醫(yī)共體會診、疑難報告交流、人才培養(yǎng)助力， 提供一體化檢測系統(tǒng)+專業(yè) IT 云的智慧診療整體方案。

值得注意的是，公司整體智能化解決方案一般配合公司醫(yī)療器械產(chǎn)品整體打包入院，在國內(nèi)新基 建浪潮下，智能化三瑞系統(tǒng)更有利于獲得更多訂單，不斷提高院內(nèi)競爭的護城河。

1.3 公司股權集中，經(jīng)營數(shù)據(jù)持續(xù)向好

公司實控人為李西廷和徐航，整體持有公司股份 50%左右，股權集中，整體決策具有一致性和連 續(xù)性。董事長李西廷先生科研出身，研發(fā)背景深厚，中國科技大學物理系低溫物理專業(yè)畢業(yè)后曾 在武漢物理研究所、法國科學研究中心、深圳安科高技術有限公司從事研究工作，后與徐航先生 一共創(chuàng)立邁瑞醫(yī)療。

除董事長李西廷先生外，公司核心研發(fā)團隊均深耕醫(yī)療器械行業(yè)良久，有深厚的科研基因，堅持 不斷自主創(chuàng)新研發(fā)，打造出堅韌的內(nèi)生增長力。

從經(jīng)營數(shù)據(jù)可以看出，過硬的研發(fā)實力和產(chǎn)品品質保障了業(yè)績的快速增長。近年來公司營收和利 潤持續(xù)向好，公司營業(yè)收入從 2017 年的 111.74 億元增長到 2021 年的 252.70 億元，CAGR 為 22.63%。利潤端增速快于收入端，凈利潤從 2017 年的 26.01 億元增長到 2021 年的 80.04 億元， CAGR 達到 32.44%。

在 2021 年一季度海外業(yè)務高基數(shù)情況下，公司 2022 年一季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入 69.43 億元，同 比+20.1%，凈利潤 21.07 億，同比增長 22.8%，保持穩(wěn)健上漲態(tài)勢。

毛利率方面，2021 年公司綜合毛利率為 65.01%，近年來一直保持較高的水平。從產(chǎn)品上來看， 公司醫(yī)學影像類產(chǎn)品壁壘高，毛利率更高一些，約 68%左右。

二、醫(yī)療器械行業(yè)迎來黃金十年，公司有望脫穎而出

2.1 受益于需求端驅動，全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長

醫(yī)療器械主要是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料或其 他相關物品，主要用于人體檢查、疾病診斷、外科手術治療、慢病理療和監(jiān)護等用途，同藥品一 樣，是醫(yī)藥領域最重要的分支之一。醫(yī)療器械主要包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材、體外診斷等。

隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升。此外，發(fā)展中 國家的經(jīng)濟增長提高了消費能力，全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。2019 年全球醫(yī)療器械市場容量約為 4519 億美元，2020-24 年全球醫(yī) 療器械銷售額復合增速 5.6%，2024 年市場規(guī)?；驅⑦_到 5945 億美元。

國內(nèi)醫(yī)療器械增長速度遠超全球增長速度。隨著國內(nèi)生活水平提高、人均年齡增大、人們對醫(yī)療 保健和生活質量要求逐步提升以及醫(yī)保覆蓋范圍增大，國內(nèi)人均醫(yī)療支出仍逐年增長趨勢，進而 轉化為對醫(yī)療器械的巨大需求，對高端器械的接受度逐步提高。2021 年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為9640億元，同比增長27.60%，遠超全球市場增速。預計2022年， 國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模有望突破萬億，增長率繼續(xù)保持在 20%左右。

2.2 目前國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨巨大的機遇與挑戰(zhàn)

2.2.1 醫(yī)療新基建推動行業(yè)擴容

此次新冠疫情顯現(xiàn)出我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)存在總量薄弱、結構失衡等短板，為了提升傳染病篩查和 救治能力、同時應對疫情的反彈，國內(nèi)從 2020 年 3 月份以來開始進入加大建設 ICU 病房、傳染 病醫(yī)院、發(fā)熱門診等方面的醫(yī)療新基建階段，各地政府也開始積極準備相關醫(yī)療基礎設施建設， 預計醫(yī)療新基建會持續(xù) 5-10 年的建設時間。

2020 年，全國公共財政支出中醫(yī)療衛(wèi)生項增速顯著提升，2021 年全國公共財政醫(yī)療健康支出仍 保持較高投入，支持相關醫(yī)療基礎設施建設。同時，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，截至 2021 年 11 月底， 全國醫(yī)療衛(wèi)生機構共有 104.4 萬個，較 2020 年增長 1.22 萬個，連續(xù)兩年保持較快增長。根據(jù)弗 若斯特沙利文預測，2022 年國內(nèi)醫(yī)院數(shù)量將達到 29.3 萬個，保持快速增長趨勢。

在國際上，新冠疫情對各國醫(yī)療衛(wèi)生體系都造成了巨大的挑戰(zhàn)，部分歐洲國家開始規(guī)劃醫(yī)療補短 板的舉措，發(fā)展中國家總量欠缺結構失衡的問題更加嚴重，各國已經(jīng)普遍意識到衛(wèi)生體系的完善 程度對國家政治和經(jīng)濟穩(wěn)定的重要性，已經(jīng)開始紛紛加大醫(yī)療投入。

歐盟將啟動 EU4HEALTH 計劃，預計 7 年內(nèi)（2021-2027）投入 94 億歐元，以在歐盟內(nèi)建立有韌 性的衛(wèi)生系統(tǒng)，其中 31 億歐元用于醫(yī)療物資戰(zhàn)略儲備。

西班牙推出360億歐元紓困計劃，其中分別向衛(wèi)生部及地方衛(wèi)生系統(tǒng)提供14億歐元、28億歐元。 同時西班牙可向歐盟申請 600 億歐元以恢復經(jīng)濟，其中醫(yī)療投入至少 170 億歐元，ICU 床位數(shù)有 望 2 年內(nèi)翻倍。

疫情對全球經(jīng)濟造成下行壓力，特別是在增長潛力更大的新興國家市場，以公司為代表的國產(chǎn)廠 商產(chǎn)品高性價比優(yōu)勢進一步凸顯，未來新興市場也有望接棒國內(nèi)市場成為公司新的長期增長驅動 力。

2.2.2 DRG、DIP 與分級診療等政策推動國產(chǎn)替代

醫(yī)保支付改革提速，DRG 和 DIP 將全面推行，按病種付費為主的模式將逐漸成為主流，醫(yī)院依 靠附加項目收費的行為受到抑制，降本增效前提下，國產(chǎn)器械的高性價比進一步體現(xiàn)，進口替代 呈加速趨勢。

2017 年 6 月，國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》，提 出了醫(yī)保支付制度改革的主要目標：2017 年起全面推行以按病種付費為主的多元復合式醫(yī)保支付 方式，規(guī)范醫(yī)療服務行為、控制醫(yī)療費用不合理增長。

2019 年 6 月，醫(yī)保局等四部門聯(lián)合印發(fā)《按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》， 確定 30 個城市開展 DRG 付費國家試點，確保 2020 年模擬運行，2021 年啟動實際付費。10 月醫(yī) 保局發(fā)布《關于疾病診斷分組（DRG）付費國家試點技術規(guī)范和分組方案的通知》明確 376 組核 心 DRG（ADRG）。2020 年 3 月 5 日，中共中央國務院正式發(fā)布《關于深化醫(yī)療保障制度改革 的意見》，其中提到未來 10 年我國醫(yī)療改革重點之一是，持續(xù)推進以病種付費為主的多元復合式 醫(yī)保支付方式改革。目前，DRG 在頂層制度設計和地方層面的探索實踐均取得了實際進展。

2020 年 10 月 14 日，醫(yī)保局頒發(fā)文件《國家醫(yī)療保障局辦公室關于印發(fā)區(qū)域點數(shù)法總額預算和按 病種分值付費試點工作方案的通知》，標志著基于大數(shù)據(jù)的病種分值付費（DIP）方法開啟了邁 向全國的步伐。通知明確要求用 1-2 年的時間，將統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保總額預算與點數(shù)法相結合，實現(xiàn) 住院以按病種分值付費為主的多元復合支付方式。DIP 的推出成為 DRG 的有力補充，將進一步規(guī) 范國內(nèi)的醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)保支出架構，加速高性價比的國產(chǎn)產(chǎn)品替代，對整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生 深遠的影響。

此外，國家持續(xù)推動分級診療，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，實現(xiàn)基層首診、雙向轉診、急慢分治、上 下聯(lián)動的目標?；鶎俞t(yī)療機械受分級診療帶動，對醫(yī)療器械和大型基礎設備的需求大幅度增加。（報告來源：未來智庫）

2017 年以來，原衛(wèi)計委發(fā)文在二級及以上醫(yī)院建立急診急救體系相關的 5 大醫(yī)療中心（胸痛中心、 卒中中心、創(chuàng)傷中心、危害孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心）建設，各省陸續(xù)制定 落實方案，未來幾年醫(yī)療中心數(shù)量將會大增，對影像設備、超聲、體外診斷產(chǎn)品、心血管/骨科耗 材等配套設備的需求也會大增。

另外，近年來國家針對醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列利好政策，在企業(yè)創(chuàng)新和高端產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化方面對 國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。

2.2.3 行業(yè)集中度有望不斷提升，國內(nèi)企業(yè)大有可為

從全球區(qū)域來看，醫(yī)療器械市場集中度高，跨國企業(yè)占據(jù)主要市場，全球第一大器械龍頭美敦力 2020 年實現(xiàn)營業(yè)收入 289.13 億美元，而國內(nèi)龍頭邁瑞醫(yī)療 2020 年營收 210 億人民幣，是美敦 力 1/7 不到，與其他強生、飛利浦、GE 等仍不是同一數(shù)量級。以 2020 年營收計算，全球 top10 器械公司市場占有率已達 40%左右，集中度較高。

從國內(nèi)市場來看，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)眾多，中小企業(yè)林立，整體呈現(xiàn)小而散的局面。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 90%以上 為中小型企業(yè)，主營收入年平均在 3000~4000 萬元，與國內(nèi)制藥企業(yè) 3~4 億的年平均主營收入相 比還有較大差距。

國內(nèi)醫(yī)療器械市場增速顯著快于全球，受益于高端醫(yī)療設備國產(chǎn)替代，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)出現(xiàn)了 一批以公司為代表的龍頭企業(yè)，但整體集中度仍然較低。

互聯(lián)網(wǎng)周刊與 eNet 研究院聯(lián)合發(fā)布了2020 中國醫(yī)療器械行業(yè) 100 強榜單，其中邁瑞、安圖、 威高、樂普、健帆生物居于前五位。以 2020 年營收粗略計算，國內(nèi)企業(yè) top10 國內(nèi)市場市占率 10%不到，海外巨頭占據(jù)較大份額，小企業(yè)在細分領域占據(jù)一定份額，龍頭滲透空間巨大，集中 度有望不斷提升。

從器械子行業(yè)市場占比來看，整體情況與全球市場類似，大型醫(yī)療設備占比超過 50%，其后分別 為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、IVD 領域。

從占比最大的醫(yī)療設備來看，國產(chǎn)產(chǎn)品滲透率仍然較低。影像設備、急救與生命支持及手術設備 領域，除監(jiān)護類產(chǎn)品已基本實現(xiàn)進口替代外，海外產(chǎn)品的滲透率仍然較高，尤其是高端市場仍以 進口產(chǎn)品為主，進口替代市場廣闊。

隨著國內(nèi)龍頭企業(yè)不斷實現(xiàn)技術突破，進口替代能力逐步增強，加之政策鼓勵，國產(chǎn)企業(yè)面臨巨 大的發(fā)展機遇。

2.3 邁瑞作為國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭，有望脫穎而出

邁瑞作為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)絕對龍頭，在技術研發(fā)、產(chǎn)品性能、質量把控、精密制造、營銷及客 戶拓展方面已建立起優(yōu)勢壁壘，有望將這些優(yōu)勢放大不斷拓寬新的邊界領域，持續(xù)提升市場份額。

1） 持續(xù)的研發(fā)投入，不斷擴寬的產(chǎn)品邊界

公司堅持每年將 10%左右的營業(yè)額投入到支持產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)上，并建立了與國際一流水準同步的 研發(fā)管理平臺。MPI（醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新體系）是公司自主研發(fā)的基石，客戶導向和并行工程這兩個 核心思想深刻融入其中，不斷延伸與縱深發(fā)展產(chǎn)品創(chuàng)新，持續(xù)提升產(chǎn)品競爭力。 目前公司目前公司已建立起基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺，設有十大研發(fā)中心，分布在深圳、 武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲。公司內(nèi)共有 3492 名研發(fā)工程師，約占到總人數(shù)的1/4，從事各種與臨床相關的產(chǎn)品研究。迄今為止，公司擁有設備 全部自主知識產(chǎn)權及 1300 多項專利技術，其中 200 余項國際專利，創(chuàng)造了 20 多項中國第一。

正是由于持續(xù)的研發(fā)積累，公司幾乎每年都會推出新產(chǎn)品，向高端化、智能化及多樣化不斷邁進。

在產(chǎn)品質量控制方面，公司擁有符合 CE、FDA 標準和 ISO 體系的研發(fā)管理流程，并在生產(chǎn)完成 后開展全面的專項試驗（包括電磁兼容 EMC、安全、環(huán)境等）驗證，使得產(chǎn)品安全性、可靠性得 到充分保障。公司擁有 100 多個美國 FDA 產(chǎn)品證書，連續(xù)多次高質量通過要求嚴苛的美國 FDA 現(xiàn)場綜合考核。

七批優(yōu)秀國產(chǎn)設備遴選是對公司入選產(chǎn)品的技術、質量及臨床性能等的肯定，也有望成為各級醫(yī) 院進行醫(yī)療設備采購時的重要參考依據(jù)。自2014年起，國家衛(wèi)生健康委員會規(guī)劃與信息司即委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會開展一年一度的優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選工作，截止 2021年已遴選了七批，每批 均有公司產(chǎn)品上榜，許多產(chǎn)品均名列前茅。

2） 完備的營銷團隊，不斷拓寬的區(qū)域邊界

公司總部設在深圳，在北歐、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)超過 30 個國家設有 39 家境外子公 司，在國內(nèi)設有 20 家子公司，超過 40 家分支機構，形成了龐大的全球化研發(fā)、營銷及服務網(wǎng)絡。 公司在國內(nèi)以經(jīng)銷為主、直銷為輔，絕大部分產(chǎn)品均通過公司遍布全國的經(jīng)銷網(wǎng)絡進行銷售，少 部分產(chǎn)品由公司向窗口醫(yī)院、民營集團、戰(zhàn)略客戶及政府部門等終端客戶直接銷售。國內(nèi)經(jīng)銷商 體系成熟，公司充分發(fā)揮經(jīng)銷體系優(yōu)勢，加強對各大小區(qū)域的覆蓋和售后服務，大幅提升公司的 產(chǎn)品覆蓋范圍和服務能力。公司在國內(nèi)設有超過 40 家分支機構，對轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)銷商進行選拔、推 薦和日常管理，與優(yōu)質經(jīng)銷商間建立了互利雙贏的良好合作關系。

目前公司的產(chǎn)品及解決方案已應用中國近 11 萬家醫(yī)療機構和 99%以上的三甲醫(yī)院，與大量頂級 醫(yī)院及專家建立了密切合作。從歷史數(shù)據(jù)來看，公司在三級醫(yī)院中滲透率高，二級、一級醫(yī)院仍 有滲透空間，同樣在百萬家基層醫(yī)療機構中仍有廣闊的空間去滲透。

公司在海外的銷售經(jīng)銷+直銷結合，因地制宜，各有側重。

公司在美國主要以直銷為主，在美國擁有自己的銷售團隊，直接從終端客戶獲取市場信息，通過 投標、商業(yè)談判等方式獲取訂單，并與客戶簽訂銷售合同。直銷產(chǎn)品已覆蓋各個級別的醫(yī)療機構， 包括大型醫(yī)療集團、醫(yī)聯(lián)體、私立醫(yī)院、私人診所、私人手術室、大學醫(yī)院、專科醫(yī)院、GPO 采 購組織等。

而在歐洲地區(qū)根據(jù)不同國家的行業(yè)特點，直銷與經(jīng)銷并存，部分國家以直銷為主，部分國家以經(jīng) 銷為主。

公司在美國的布局和滲透率已經(jīng)比較完善，北美和歐洲地區(qū)也一直是公司境外銷售最大的區(qū)域。 公司產(chǎn)品已進入約 2/3 的美國醫(yī)院，應用于美國排名前 10 心臟醫(yī)院中的 9 家，而排名前 20 的美 國醫(yī)院全部使用邁瑞產(chǎn)品。在歐洲地區(qū)已經(jīng)應用到超過 400 所頂尖教學醫(yī)院中。

海外業(yè)務未來的發(fā)展?jié)摿χ饕杏诎l(fā)展中國家的從 0 到 1 突破和發(fā)達國家的深度滲透。公司在 全球 19 個國家和地區(qū)擁有 100 余個駐地直屬服務站點，在多個國家設有 7X24 小時客戶呼叫服 務。同時，在美國、荷蘭、哥倫比亞、印度、印度尼西亞等多個國家設有海外培訓中心。海外市 場空間廣闊，邁瑞大有可為。

三、公司多業(yè)務條線齊頭并進，平臺化優(yōu)勢逐漸凸顯

3.1 生命與信息支持業(yè)務

公司生命與信息支持業(yè)務，顧名思義，主要圍繞病床、手術室、重癥監(jiān)護室等場景提供用于生命 信息監(jiān)測與支持的一系列儀器與解決方案，主要產(chǎn)品包括監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、除顫儀、心 電圖機、手術床、手術燈、吊橋吊塔、輸液泵等，基本覆蓋了生命信息支持的全部產(chǎn)品。 生命與信息支持業(yè)務也是公司最早發(fā)展的業(yè)務，從國產(chǎn)第一臺監(jiān)護儀，到現(xiàn)在監(jiān)護儀、麻醉機達 到全球領先水平，已成為公司三大支柱業(yè)務之一。

3.1.1 監(jiān)護儀

監(jiān)護儀全稱生命體征監(jiān)護儀，可以測量和控制病人生理參數(shù)，并可與已知設定值進行比較，如果 出現(xiàn)超標，可以發(fā)出警報。監(jiān)護儀應用廣泛，從麻醉、ICU 等科室到神經(jīng)內(nèi)科、腦外科、骨科、 呼吸科、婦產(chǎn)科、新生兒科等科室，已經(jīng)成為臨床治療中不可或缺的監(jiān)測設備。

隨著監(jiān)護儀應用場景愈加廣泛，監(jiān)護儀產(chǎn)品市場規(guī)模持續(xù)增加，2018 年全球生命體征監(jiān)護儀市場 總值達到了 243.2 億元，預計 2025 年可以增長到 316.2 億元，CAGR 為 3.8%。從需求端來看， 全球受老齡化加劇、健康意識提升等驅動增長，而新興國家市場主要受醫(yī)療保健體系建設與完善 驅動，尤其是國內(nèi)市場增長迅猛。中國醫(yī)療機構數(shù)量增長明顯，基礎醫(yī)療器械新增及更新?lián)Q代需 求顯著，預計未來對監(jiān)護儀的需求會保持一定速度增長。據(jù)智研咨詢整理，2019 年國內(nèi)監(jiān)護儀市 場規(guī)模已達到 25.8 億元，2016-2019 的 CAGR 為 10.7%，遠高于全球增速。

從競爭格局來看，全球監(jiān)護儀產(chǎn)品的高端技術主要由美國、日本、德國老牌巨頭公司掌握，飛利 浦和 GE 兩家合計占據(jù)全球市場份額的 64%。公司 2016 年在全球監(jiān)護儀市場中市占率 10%，排 名第三，份額有進一步提升空間。

國內(nèi)監(jiān)護儀市場集中度高、國產(chǎn)替代化率高。邁瑞作為行業(yè)絕對龍頭，2017年市占率已達到65%， 國產(chǎn)第二梯隊的理邦（3.7%）、寶萊特（3.5%）所占市場份額較小，產(chǎn)品力仍有差距。

公司在監(jiān)護儀領域深耕多年，提供包括床旁監(jiān)護儀、遙測監(jiān)護儀到中央監(jiān)護系統(tǒng)在內(nèi)的全套設備 及解決方案，在國內(nèi)和國外市占率分別達到第一名和第三名。

公司目前已形成全系列監(jiān)護儀產(chǎn)品，從便捷式 uMEC 系列、iMEC 系列、VitalSign 系列，到中低 端 iPM 系列、ePM 系列，到高端 BeneVision 系列產(chǎn)品，高端產(chǎn)品指標處于全球領先水平，高度 融合智能化、提前預警和轉運模塊，形成病人的瑞智庫數(shù)據(jù)，直觀顯示病人病情數(shù)據(jù)，智能 化輔助診療和提前預警，提高效率。此外還有手持式血氧儀、遙測監(jiān)護系統(tǒng)、中央監(jiān)護系統(tǒng)等， 形成一套整體解決方案。

公司監(jiān)護儀產(chǎn)業(yè)目前國內(nèi)市占率已經(jīng)較高，未來的增長潛力在于新基建帶動的新增建設需求及不 斷更新升級需求。

相對來說，全球領域公司市占率率有進一步提升空間。公司在北美、歐洲等發(fā)達地區(qū)布局比較完 善，前期市占率提升遇到瓶頸，2020 年疫情期間，依靠過硬的產(chǎn)品質量和及時的本地化售后支持， 公司實現(xiàn)了 700 多家高端客戶突破，超越了歷年國際客戶高端客戶突破數(shù)之和，公司的品牌推廣 因此提前了至少 5 年時間。未來增長主要依靠高端客戶縱向深入滲透更多產(chǎn)品，以及橫向擴展更 多新興市場國家醫(yī)療機構，充分享受其基礎醫(yī)療設施建設的發(fā)展紅利。（報告來源：未來智庫）

3.1.2 麻醉機

麻醉機是通過機械回路將麻醉藥送入患者的肺泡，形成麻醉藥氣體分壓，彌散到血液后，對中樞 神經(jīng)系統(tǒng)直接發(fā)生抑制作用，從而產(chǎn)生全身麻醉的效果。麻醉機是醫(yī)院的基本設備，主要用于手 術、全身檢查等無痛場景，可以通過設備監(jiān)測病人狀態(tài)，保障病人的生命安全。

近年來我國麻醉機行業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)步增長，由 2015 年的 9.1 億 元增長到 2018 年的 10.4 億元，平均年復合增長率達 4.3%，預計未來的年復合增長率超過 6%， 據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預測，2021 年我國麻醉機行業(yè)市場規(guī)?？蛇_ 13.6 億元。

目前我國麻醉機行業(yè)國產(chǎn)化率不太高，在 20%左右，邁瑞是整體份額第三，國產(chǎn)企業(yè)第一。隨著 國產(chǎn)企業(yè)高端化產(chǎn)品占比提升，市占率有進一步提升空間?！?025 中國制造》中提出，我國麻醉 工作站和自適應呼吸機國產(chǎn)化率應達到 70%。

除了國產(chǎn)替代外，全球麻醉機市場也有較快的增長。隨著外科手術的上升，全球麻醉機市場于 2017 年達到 14 億美元，根據(jù) Future Market Insight 預測，預計 2017-27 年麻醉機市場 CAGR 為 5.9%，2027 年將達到 24 億美元。

目前國內(nèi)廠商麻醉機普遍偏中低端，中高端尤其是高端麻醉機仍大多數(shù)由海外巨頭供應。隨著國 產(chǎn)品牌不斷更新發(fā)展技術，并逐漸向智能型、多功能型、集成型趨勢發(fā)展，加上國內(nèi)政策支持， 國產(chǎn)替代和出海的趨勢將會加速。

公司麻醉機產(chǎn)品覆蓋低中高端，高端麻醉機 A9 系列產(chǎn)品已達到全球領先技術水平。A9 系列產(chǎn)品 將工作站擴展到整個醫(yī)療系統(tǒng)，數(shù)字化記錄和調(diào)整麻醉過程，打造新一代電子蒸發(fā)器和創(chuàng)新呼吸 系統(tǒng)，實現(xiàn)目標控制麻醉 ACA（數(shù)字化實現(xiàn)所設及所得），讓麻醉過程更加快速平穩(wěn)精準。

公司國內(nèi)市場市占率近幾年呈提升趨勢，有進一步提升空間。目前在海外，公司主要瞄準美國市 場，2018年在美國麻醉機市場占有率已達到50%，在醫(yī)療體系嚴苛的美國可以實現(xiàn)如此高的市占 率，充分說明了公司產(chǎn)品的優(yōu)質性能和性價比等綜合優(yōu)勢，未來在其他國家有進一步替代的空間 和可能。

3.1.3 除顫儀

除顫儀是利用較強的脈沖電流通過心臟來消除心律失常、使之恢復竇性心律的一種醫(yī)療器械，是 手術室必備的急救設備。除手術室外，自動體外除顫儀（AED）可以在機場、學校、餐廳等公共 場所配置，可以隨時對心臟驟?；颊哌M行搶救，逆轉死亡趨勢。 心臟驟停是中國心腦血管疾病致死率最高的疾病，及時搶救至關重要。隨著老齡化提升，我國除顫 儀市場規(guī)模逐年增長，預計 2020 年達到 13.3 億元（包括 AED），整體規(guī)模較小增速較快，未來 有望維持快速增長。

我國 AED 配置率遠低于國際水平，國內(nèi)急救知識和 AED 普及率仍較低。根據(jù) 2019 年浙江大學醫(yī) 學院數(shù)據(jù)顯示，目前全國 AED 只有 0.2-0.3 臺/10 萬人，遠低于 100 臺/10 萬人的國際水平，配置 需求空間大。

近年來，相關政策陸續(xù)出臺，完善公共急救服務能力已被寫入我國各級規(guī)劃及條例，推動 AED 普 及率提升，預計除顫儀市場維持快速增長。上海、深圳、北京、杭州等城市先后出臺相關醫(yī)療急救條例，要求公共場所配備一定數(shù)量 AED， 鼓勵重點人員及社會公眾參與急救培訓，并鼓勵經(jīng)培訓的人員使用 AED 進行急救。

從競爭格局來看，我國 AED 市場國產(chǎn)化率較低，飛利浦、卓爾醫(yī)學、日本光電等進口品牌仍處于 壟斷地位，隨著國產(chǎn)企業(yè)如邁瑞、魚躍醫(yī)療等的崛起，AED 單價降低，普及率有望提升，國產(chǎn)替 代也是勢在必行。

目前國內(nèi)整體除顫儀水平落后于發(fā)達國家，公司正在努力追趕，目前國內(nèi)市占率為 18%，行業(yè)第 二。公司 2013 年發(fā)布國內(nèi)第一款雙相波 AED 產(chǎn)品 BeneHeartD1，填補了國產(chǎn)除顫儀多項技術空 白，近年來，公司除顫儀銷量逐年增長。

公司不斷投入技術創(chuàng)新，最新 BeneHeartD 系列產(chǎn)品已發(fā)展到第 6 代，采用雙向濾波除顫技術和 自動阻抗補償功能，開機與充電至 200J 一共僅用 5s 時間，提高患者生存率。

公司已形成 BeneHeartD 系列和便捷式 AED 系列高中低端產(chǎn)品，滿足不同場景需求，配合 BeneheartR 系列心電圖機，公司已具備國產(chǎn)替代能力，未來有望保持較高增速發(fā)展。

3.2 體外診斷

公司在體外診斷領域的產(chǎn)品主要包括血液細胞分析儀、生化分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀、凝血 分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統(tǒng)等及相關試劑。公司早期從血球、生化入手，近幾年發(fā)力化學發(fā)光免疫分析儀，已形成完備的產(chǎn)品解決方案，為不同需求的臨床檢驗科室提供優(yōu)質的產(chǎn)品 與服務。

體外診斷（IVD）是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息， 進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。目前體外診斷對疾病的預防、診斷和治療具有積極意義， 是醫(yī)療體系不可或缺的重要一環(huán)，而且隨著全球人口基數(shù)、年齡的不斷增長，慢性病、腫瘤等發(fā) 病率的不斷提高，全球和國內(nèi) IVD 市場規(guī)模將進一步擴大。

2017-2020 年全球體外診斷市場 CAGR 超過 4%，國內(nèi)市場增速遠超全球， 增速在 20%以上。

按照原理和技術特點不同，體外診斷可以分為免疫診斷、分子診斷、生化診斷、血液體液診斷、 微生物診斷等方式，其中免疫診斷、生化診斷、POCT、分子診斷合計占 80%以上。根據(jù)使用流 程，體外診斷可以分為儀器和試劑，市場規(guī)模比例約為 30%：70%。

免疫診斷側重于對樣本中微量物質的檢測，靈敏度高、出錯率小，市場增速快，是 IVD 里最大的 細分領域。其中化學發(fā)光方法線性范圍寬、結果穩(wěn)定、安全性好等系統(tǒng)性優(yōu)勢明顯，逐漸成為免 疫診斷的主流，收入增速在 20%以上，占整個免疫診斷比重超過 80%。

生化診斷主要用于常規(guī)檢測項目，已經(jīng)是國內(nèi) IVD 中發(fā)展最為成熟的細分領域，國產(chǎn)品牌進口替 代的進程中也一直走在前列。

分子診斷仍處于發(fā)展初期，是 IVD 領域增速最快的診斷方式，目前主要以 PCR（擴增技術）、 FISH（熒光原位雜交）、NGS（基因測序）等技術平臺為主。隨著精準醫(yī)療需求增加，分子診斷 行業(yè)有望快速發(fā)展。

從競爭格局來看，盡管在生化診斷、血液體液診斷、酶聯(lián)免疫診斷等方面國產(chǎn)率達到較高水平， 但國內(nèi)市場仍被海外巨頭羅氏、雅培、丹納赫、西門子等壟斷，國產(chǎn)企業(yè)具備廣闊的替代空間。 從全球領域來看，海外巨頭集中度高，CR7 達到近 50%，國內(nèi)也有望產(chǎn)生 IVD 領域的巨頭企業(yè)， 提升集中度。（報告來源：未來智庫）

3.2.1 血液體液診斷&生化診斷

公司在體外診斷領域最早切入血液分析儀（血球）領域，血球產(chǎn)品已達國際領先水平。體外診斷 的海外擴展也是以血球產(chǎn)品入手，持續(xù)推動從小樣本實驗室到大樣本實驗室的滲透發(fā)展。

公司新款血液分析流水線太行 CAL8000 已經(jīng)可以實現(xiàn)一管血、一次上線、一次性測得血常規(guī)、 CRP（C 反應蛋白檢查）、糖化檢測等結果，速度可達 100T/H，自動調(diào)用流水線上血細胞分析儀 結果，修正細胞（RBC、WBC、PLT）體積占比（BCV，邁瑞專利）對全血 CRP 結果的影響， 兼具質量、效率與低成本。

2021 年，公司的血球業(yè)務在國內(nèi)市場首次實現(xiàn)了 45%的市占率，超過了希森美康 41%的市占率， 首次實現(xiàn)登頂血球市場。作為血球產(chǎn)品最核心的技術關鍵-檢測精確度，公司實現(xiàn)對海外巨頭的全 面追趕，目前已有大量的臨床數(shù)據(jù)和研究報告支持表明，公司血球產(chǎn)品的精確度已經(jīng)實現(xiàn)了對希 森美康的追趕。

生化診斷技術成熟，技術壁壘相對較低，國產(chǎn)產(chǎn)品基本達到國際同期水平。公司 2003年便推出了 中國第一臺全自動生化分析儀，目前最新產(chǎn)品 BS-2800M 全自動生化分析儀可實現(xiàn)單機檢測速度 2000T/H，處于行業(yè)前列。通過與進口生化分析儀 R 比對，137 例門診樣本（237 例樣本）效能 中，BS-2000M 可優(yōu)先約 28%的結果輸出時間，表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢。

除了生化儀器外，公司還提供了 60 余項生化試劑項目套餐，隨著生化分析儀器持續(xù)實現(xiàn)客戶突破， 為后續(xù)的試劑上量奠定了良好的基礎。參照國際上對封閉系統(tǒng)的認可，未來生化診斷也會向著儀 器和試劑配套封閉化的方向發(fā)展，存量銷售的儀器會持續(xù)貢獻增量的試劑銷售，形成良好的循環(huán)。

從行業(yè)層面來看，生化診斷、血液診斷下游需求一般，行業(yè)增速在個位數(shù)水平，隨著國內(nèi)企業(yè)技 術不斷成熟，國產(chǎn)替代率不斷提升，國內(nèi)企業(yè)增速超過行業(yè)平均水平。此外，海外 IVD 廠商普遍 大而集中，國內(nèi)企業(yè)集中度還有很大提升空間。

從公司自身來看，公司的血球診斷和生化診斷產(chǎn)品覆蓋中高低端，可以滿足不同客戶需求，其中 高端產(chǎn)品指標已到達行業(yè)前列，市占率有望不斷提升，并有望向海外不斷輸出中國制造。

3.2.2 化學發(fā)光免疫診斷

化學發(fā)光是免疫診斷的一種重要技術平臺，具有特異性好、靈敏度高、穩(wěn)定性好、簡單快速、適 合定量分析等優(yōu)點，在性能上已實現(xiàn)對酶聯(lián)免疫、膠體金等技術方法的全面超越，已成為免疫診 斷領域的國際主流技術。目前國內(nèi)市場化學發(fā)光占免疫診斷的比重從 2010 年的 44%提升到 2019 年 85%，化學發(fā)光的更新迭代仍在繼續(xù)。

化學發(fā)光免疫診斷是將具有高靈敏性的化學發(fā)光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，用于各 種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析。按照發(fā)光類型和發(fā)光 原理的差異可以分為酶促化學發(fā)光、直接化學發(fā)光、電化學發(fā)光，不同發(fā)光平臺的試劑配方也有 較大差別。

公司產(chǎn)品主要為酶促化學發(fā)光，作為主流化學發(fā)光技術之一，本身原料易獲得，成本較低，發(fā)光 時間長，操作較為簡便，易于推廣，海外巨頭強生、貝克曼、西門子均采用此種技術。

目前化學發(fā)光廣泛應用于各領域的免疫檢測中，其中使用量最大的是甲功五項、術前八項、腫瘤 標志物檢測、自免抗體檢測和心血管標志物檢測等，在這些有精確定量和高精準度需求的檢測中 應用良好，行業(yè)增速超過免疫診斷和整個IVD增速。數(shù)據(jù)顯示，我國化學發(fā)光市場規(guī)模由 2016年 94 億元增至 2020 年 286 億元，CAGR 為 32.07%。

從競爭格局來看，國內(nèi)市場仍由進口主導，羅氏、雅培、西門子等跨國龍頭占據(jù)了三級醫(yī)院的核 心資源。但隨著新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、邁克、安圖等國內(nèi) IVD 頭部企業(yè)技術發(fā)展與推廣，進口替代趨勢 明顯加強，加上分級診療和新基建等政策推動，國產(chǎn)企業(yè)銷售占比有望不斷提升。

公司推出的全自動化學發(fā)光免疫分析儀 CL-6000i，運用智能化模塊設計，已經(jīng)突破產(chǎn)品運行瓶頸， 單機檢測速度高達 480T/h，并且可以與生化診斷產(chǎn)品聯(lián)成生化免疫流水線，也可以雙模塊級聯(lián)形 成 CL-6000i M2，速度高達 960T/h，同時可以拓展接入 4-12 個免疫模塊，打造全實驗室智能化 流水線。而從測速、樣本位、試劑位、測試時間等指標來看，以公司為首的國產(chǎn)廠家已經(jīng)不輸進 口，公司的旗艦產(chǎn)品 CL-6000i 均處行業(yè)前列。

從目前國內(nèi)企業(yè)的銷售來看，公司的累計裝機量和儀器單產(chǎn)均居于行業(yè)前列。公司存量裝機以二 級醫(yī)院為主，三級醫(yī)院占比相對較少，這與公司整體業(yè)務覆蓋 99%以上三甲醫(yī)院相比仍有滲透空 間。公司在銷售資源和終端覆蓋率均有顯著優(yōu)勢，化學發(fā)光銷售潛力巨大。

目前，化學發(fā)光多數(shù)為封閉檢測系統(tǒng)，即儀器和試劑必須使用同一廠家產(chǎn)品，國產(chǎn)廠商都在努力 擴充檢測項目菜單，也在創(chuàng)新研發(fā)開放模式的化學發(fā)光儀器平臺。截至 2021 年 1 月 31 日，公司 取得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的化學發(fā)光產(chǎn)品檢測項目有 81 項，在行業(yè)中同樣處于靠前水平。公司裝 機量的不斷提升+檢測試劑項目的不斷擴充，為后續(xù)銷售收入放量增長奠定良好的基礎。

公司 2021 年完成收購 HyTest Invest Oy（海肽生物），補強化學發(fā)光試劑核心原料自研自產(chǎn)能 力，完善上下游產(chǎn)業(yè)鏈的全球布局。海肽生物是全球頂尖的專業(yè)體外診斷上游原料供應商，主要 產(chǎn)品包括單克隆抗體、抗原、多克隆抗體等，用戶覆蓋全球眾多體外診斷巨頭。 體外診斷的效果與上游核心原料的質量密切相關，試劑原料的好壞很大程度上決定了試劑質量的 好壞。而長期以來，國內(nèi) IVD 廠商生產(chǎn)試劑對進口核心原材料（抗體抗原、酶等）的依賴度很高，

本土供應不足，原材料的卡脖子問題顯著。公司通過收購海肽生物，解決了核心原材料卡脖 子問題，增強了公司試劑研發(fā)技術能力，長期發(fā)展可期。（報告來源：未來智庫）

3.3 醫(yī)學影像-超聲

醫(yī)學影像設備是指利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部結構重現(xiàn)為影像的設備，其攜帶 有人體機能、生化成分等生物學信息，是疾病診療判斷的重要手段。近年來，隨著我國醫(yī)療系統(tǒng) 的不斷完善，對醫(yī)學影像設備的需求越來越大。

醫(yī)學影像設備細分產(chǎn)品主要包括 CT 機、MRI（核磁共振儀）、超聲、DSA（血管造影機）、DR （數(shù)字化 X 射線機）等，每種產(chǎn)品各有優(yōu)劣，在不同場景下均有廣泛應用，各占據(jù)一定份額。公 司的醫(yī)學影像設備主要是超聲設備，目前已形成黑白超聲、彩超、便攜式彩超等系列產(chǎn)品，高端 彩超昆侖 R9 系列產(chǎn)品達到行業(yè)領先水平。

超聲診斷設備是將超聲波原理應用于醫(yī)療臨床、診斷、衛(wèi)生領域的醫(yī)療器械，價格相對 CT、MRI 更便宜，又具備無創(chuàng)性和實時獲得人體內(nèi)組織圖像等特點，廣泛應用于婦產(chǎn)科、心臟、血管、乳 腺、泌尿科等領域，市場規(guī)模保持穩(wěn)健增長。

從銷量看，全球及中國超聲醫(yī)學設備市場維持良好的增長態(tài)勢。全球市場上，2019 年超聲醫(yī)學影 像設備市場銷量約為 21.45 萬臺/萬套，預計 2022 年增長至 28.27 萬臺/萬套，2016-22 年 CAGR10%。國內(nèi)增速超過全球市場，2019 年超聲醫(yī)學影像設備市場銷量為 4.5 萬臺/萬套，預計 2022 年增長到 6 萬臺/萬套，2016-22 年 CAGR13.4%，已成為全球超聲醫(yī)學影像設備規(guī)模最大的 單一市場。

從全球行業(yè)競爭格局來看，醫(yī)用超聲設備以 GE、飛利浦、東芝等海外器械巨頭為主，國產(chǎn)設備 份額較少，2017 年邁瑞僅占全球 5%份額。國內(nèi)市場起步較晚，國產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過技術的不斷發(fā)展， 逐步具備替代進口的能力，2019 年邁瑞超過 GE，國內(nèi)市場份額占比 18%，排名第一。

目前國內(nèi)低端超聲已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，國產(chǎn)中高端超聲待發(fā)力。高端市場份額占比最大，以邁瑞、 開立為代表的國產(chǎn)高端彩超開始放量，打破進口壟斷格局。中端市場隨著整個醫(yī)療新基建擴容， 國產(chǎn)廠商發(fā)展機遇增加。

公司在超聲影像設備領域耕耘良久，曾分別于 2002 年和 2006 年推出中國第一臺自主研發(fā)的全數(shù) 字黑白超聲儀器和彩色多普勒超聲儀器，是國產(chǎn)超聲廠商中的領軍企業(yè)。目前公司已形成低中高 端全系列產(chǎn)品布局，高端超聲逐步放量，具備全面替代進口和出口的能力。

公司高端超聲產(chǎn)品昆侖 R9 系列成像質量優(yōu)異，并借助卓越的造影成像技術，捕捉病灶灌注早期 的血管結構、輔助早期惡性腫瘤診斷等。設備的高幀率、流暢度、精準度、清晰度、還原度均處 于行業(yè)前列水平，有望對海外巨頭產(chǎn)品形成進一步替代。

隨著國產(chǎn)廠商在技術研發(fā)和營銷經(jīng)驗等的積累，近幾年國內(nèi)彩超出口增速持續(xù)大于進口增速，國 內(nèi)龍頭企業(yè)出海趨勢明顯，2018 年邁瑞超聲設備出口額 16.13 億元，遠超出第二名開立醫(yī)療 5.26 億元，海外市場大有可為。

3.4 其他細分賽道

公司在核心三大業(yè)務領域不斷推出新品、迭代升級產(chǎn)品的同時，重點培育一些具有良好發(fā)展前景 的新興業(yè)務，如骨科、微創(chuàng)外科、動物醫(yī)療等，與傳統(tǒng)三大業(yè)務形成協(xié)同，也為公司提供新的增 長點。

3.4.1 骨科

骨科高值耗材需求旺盛，且技術壁壘高，行業(yè)內(nèi)國產(chǎn)廠商并不擁擠，國產(chǎn)替代具有廣闊空間。公 司瞄準骨科賽道，作為種子業(yè)務積極培育和大力投入，也正迎來全國骨科集采帶來的市場空間， 預計未來十年會成為公司增長最快的業(yè)務之一。

公司早在2012年控股合資骨科企業(yè)德骼拜爾，目前是全資控股子公司，骨科的布局由來已久。德 骼拜爾骨科產(chǎn)品線豐富，覆蓋關節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱、外固定、封閉負壓引流材料等骨科植入物及耗 材。2020 年 6 月末，公司逐步開始全面進軍骨科領域，創(chuàng)傷、脊柱、關節(jié)等均有布局。

骨科高值耗材主要以植入物為主，用于受損傷骨骼的取代治療或輔助治療，將其部分或全部植入 體內(nèi)，可替代、支撐定位或修復人體骨骼、關節(jié)或軟骨等組織。按照應用不同，可以分為創(chuàng)傷類、 脊柱類、關節(jié)類、運動醫(yī)學等，其中前三者可占到整體 80%以上。

隨著國內(nèi)老齡化加劇及工作習慣變化等，老齡人口及中青年人口的骨質健康問題愈發(fā)突出，不斷 促進骨科醫(yī)療器械等需求增長。2019 年我國骨科植入耗材市場規(guī)模約為 304 億元，同比+16%。 而從滲透率來看，中國與美國的差距還很大，尤其是關節(jié)領域，美國滲透率是 43%，國內(nèi)僅有 0.6%，預計未來仍有望保持較快增速。

從國內(nèi)市場競爭格局來看，國外骨科龍頭企業(yè)仍占據(jù)較大份額，集中度有進一步提升空間。按照 技術壁壘來分，骨科耗材中關節(jié)>脊柱>創(chuàng)傷，國產(chǎn)化率與此相反，創(chuàng)傷>脊柱>關節(jié)，其中創(chuàng)傷類 的國產(chǎn)化率已達 70%左右，而脊柱類國產(chǎn)化率約 40%，關節(jié)類國產(chǎn)化率僅有 27%，海外五巨頭 在國內(nèi)仍具有較大份額，國產(chǎn)替代空間廣闊。

從產(chǎn)品種類和品質來看，骨科創(chuàng)傷類國產(chǎn)企業(yè)與進口企業(yè)區(qū)別不大，但創(chuàng)傷類別眾多、對代理商 和后續(xù)跟蹤要求較高，外資公司更成熟一些；脊柱類進口企業(yè)在 7 個大類別產(chǎn)品中品類齊全，國 產(chǎn)企業(yè)普遍只在個別領域比較強勢，產(chǎn)品線有所欠缺；關節(jié)類的差異主要體現(xiàn)在進口關節(jié)產(chǎn)品質 量更優(yōu)，并有較長的醫(yī)學歷史驗證，另外在原材料采購和工藝處理層面仍有差距。

隨著國產(chǎn)企業(yè)技術不斷成熟發(fā)展，及國家政策支持（集采優(yōu)先+國產(chǎn)醫(yī)保報銷額度更大），骨科國產(chǎn)企業(yè)將充分享受國產(chǎn)替代和行業(yè)快速發(fā)展的紅利。

公司全面布局創(chuàng)傷、脊柱和關節(jié)類產(chǎn)品，創(chuàng)傷類產(chǎn)品包括接骨板、髓內(nèi)釘、空心釘、外固定架等， 已基本覆蓋大的品類，脊柱類產(chǎn)品包括用量最大的胸腰椎和頸椎固定系統(tǒng)，關節(jié)覆蓋了占比最高 的髖關節(jié)和膝關節(jié)，在品類擴充和研發(fā)投入上仍然值得期待。

2021 年 9 月 15 日，全國人工關節(jié)集采落地，公司最終擬中選陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)和合金-聚乙 烯類髖關節(jié)兩款產(chǎn)品，合計意向采購量為 5779 套，占整體采購量份額為 1.1%。集采前，此類產(chǎn) 品占公司整體收入和市場份額都比較小，公司積極參與集采，抓住市場份額擴大的機遇，加速骨 科業(yè)務的放量。

3.4.2 微創(chuàng)外科

公司2012年便開始布局微創(chuàng)外科領域，目前主要在硬鏡系統(tǒng)領域發(fā)力，未來將逐漸延伸規(guī)劃公司 整個微創(chuàng)外科的發(fā)展。硬鏡系統(tǒng)是微創(chuàng)外科手術的核心產(chǎn)品，技術壁壘極高，國產(chǎn)化率仍不足 10%，公司由此入手，不斷打破行業(yè)困境。

微創(chuàng)外科手術是指能夠使用微小切口在創(chuàng)傷很小的前提下完成相關手術，具有創(chuàng)口小、出血量少、 疼痛輕、恢復快、住院時間短等優(yōu)勢，對醫(yī)生、患者和醫(yī)院來說三方共贏，目前越來越多的醫(yī)生 和患者更青睞微創(chuàng)外科手術。

硬鏡是微創(chuàng)外科手術的主要載體，硬鏡可以進入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進入人體無 菌腔室，搭配套管穿刺器、吻合器、電凝鉗、超聲切割止血刀、手術鉗等器械完成手術。產(chǎn)品主 要包括腹腔鏡、椎間盤鏡、關節(jié)鏡、高頻電切手術用的硬管內(nèi)窺鏡等。

隨著微創(chuàng)手術普及度和患者支付能力提升，國內(nèi)硬式內(nèi)鏡市場處于快速上升階段，市場規(guī)模于 2019 年達到 65.3 億元，2015-19 年 CAGR 為 13.8%，遠高于同期全球增速。

從競爭格局來看，硬鏡由于光學技術壁壘較高，主要被日本和德國企業(yè)占據(jù)國內(nèi)較大份額，卡爾 史托斯、奧林巴斯等外資占據(jù)近 70%市場規(guī)模，具有較大的進口替代空間。以公司為代表的國產(chǎn) 廠商，在高端市場雖然無法與進口廠商直接競爭，但技術已有所突破，處于快速追趕進口同行階 段，目前市場主要定位在二級醫(yī)院以下醫(yī)院。

硬鏡系統(tǒng)的核心是圖像功能，如何將圖像做到可辨認紋理及組織邊界具有極高的技術壁壘，國產(chǎn) 企業(yè)目前在圖像傳感器 CMOS 技術方面進展迅速，與海外技術差距較小，逐漸擺脫 CCD 限制， 有望憑借多年積淀的技術實現(xiàn)彎道超車。國產(chǎn)內(nèi)鏡在高端內(nèi)窺鏡領域已實現(xiàn)技術突破，AI、4K 等 方面發(fā)展迅速。

公司目前在硬鏡領域已形成從低端到高端的產(chǎn)品布局。

2020 年推出的 HyPixel U1 產(chǎn)品已具備 4K 清晰度，分辨率達到 3840X2160，可以呈現(xiàn)更豐富的 紋理，使組織辨別更準確。并且 U1 超廣的色域可以真實還原臟器及組織顏色，幫助醫(yī)生更加快 速地定位血管、淋巴結及神經(jīng)等。此外，U1 也是國內(nèi)外第一個標準配置 55 寸大屏的硬鏡產(chǎn)品， 手術圖像無損放大，提升醫(yī)生的專注力與手術表現(xiàn)。U1 產(chǎn)品裝機 65%在三甲醫(yī)院，根據(jù)醫(yī)生反 饋，U1 產(chǎn)品已可以和進口產(chǎn)品媲美。

熒光內(nèi)窺鏡是從2016年發(fā)展起來并得到大量應用的新型內(nèi)窺鏡技術，工作光譜范圍加大，同時實 現(xiàn)表層以下組織的熒光顯影（如膽囊管、淋巴管和血管等），未來有望擠占白光硬鏡份額獲得更 快的增速發(fā)展。公司 2021 年推出的 HyPixel R1 在 U1 基礎上進行細節(jié)優(yōu)化，同時實現(xiàn)實時熒光 疊加，可以一鍵切換綠色熒光、白光、黑白熒光和三分屏幕模式，對術中精準定位和降低手術風 險起到了關鍵作用。（報告來源：未來智庫）

3.4.3 動物醫(yī)療

公司從 2007 年便開始布局動物醫(yī)療產(chǎn)品，基于公司三大業(yè)務產(chǎn)線，公司形成了獸用領域醫(yī)學影 像、體外診斷、生命信息與支持等三大產(chǎn)品線，應用場景覆蓋寵物醫(yī)院、畜牧農(nóng)場、馬場及珍稀 動物保護等，極大范圍地為動物提供安全、精準、舒適的診療體驗。

動物醫(yī)療板塊的發(fā)展主要受益于寵物市場和寵物診療需求的快速發(fā)展。 隨著人民生活水平的不斷提高，傳統(tǒng)家庭結構的改變和工作壓力增大，寵物的數(shù)量越來越多， 2020 年寵物犬貓的數(shù)量達到 1.01 億只，寵物行業(yè)的規(guī)模也維持較高增速發(fā)展。

寵物整體消費中，寵物診療占比約為 15%，對應 500 億+的市場規(guī)模。而隨著寵物主人消費能力 提升，對寵物的投入持續(xù)增加，尤其對寵物的健康更為關注，相關診療支出增速顯著。2020 年寵物（貓狗）診療支出達 334.53 億元，同比增長 65.3%，是增速最快的細分市場。預計隨著寵物數(shù)量增加和人均消費能力提升，寵物醫(yī)療將具有 較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

受益于寵物醫(yī)院和寵物診療的快速發(fā)展，寵物醫(yī)療設備行業(yè)需求旺盛。但目前行業(yè)集中度低，海 內(nèi)外企業(yè)均處于起步階段，寵物醫(yī)療設備也成為繼寵物食品、玩具、美容等行業(yè)后，新一個朝陽 產(chǎn)業(yè)。公司積極布局，有望將人用醫(yī)療設備的成功經(jīng)驗復制到動物醫(yī)療領域，長期發(fā)展可期。

（本文僅供參考，不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息，請參閱報告原文。）

精選報告來源：【未來智庫】。